儿童孤独症谱系障碍（ASD）的早期筛查和辅助诊断，长期面临一个现实难题：临床评估高度依赖专业医生的行为观察和量表判断，专业资源分布不均，也使基层医疗机构难以提供连续、标准化的评估服务。

脑电信号能否为这类评估提供更加客观、可量化的参考？又能否借助云平台，把分散在基层医疗机构、医院和康复机构的数据连接起来，形成从初筛、辅助诊断到随访管理的服务体系？

在11月13日召开的2026南渡江智慧医疗与康复产业高峰论坛上，成都芯脑科技有限公司技术总监汪义峰发表了题为《基于脑机接口技术的儿童神经发育障碍疾病智能诊疗应用》的演讲，介绍了公司围绕孤独症辅助评估、多动症辅助干预以及脑健康消费产品的布局。

与一些仍以实验室算法和单点设备为主的脑机接口项目不同，成都芯脑科技重点展示了其在基层筛查场景中的应用实践：通过脑电采集设备、智能分析软件和区域云平台，将脑功能评估嵌入儿童健康筛查流程。汪义峰介绍，相关产品已在成都锦江区连续两年开展应用，累计为9300多名儿童提供脑功能评估服务。

这条路径的意义，不只是把脑电设备带进基层，更在于尝试让脑机接口成为儿童神经发育障碍早期筛查和长期管理体系中的一个技术环节。

孤独症谱系障碍的诊断并不是简单的仪器检测。临床上，医生通常需要结合儿童的行为表现、发育史、量表评估以及专业观察作出综合判断。这一过程对专业人员的经验和评估条件有较高要求，在基层医疗资源不足的地区，早期识别和规范转诊仍面临挑战。

汪义峰认为，脑机接口技术可以为这一过程提供新的辅助工具。成都芯脑科技的研发重点，是通过脑电信号分析儿童脑功能活动，寻找与神经发育障碍相关的脑电特征，为医生提供客观化、量化的辅助评估依据。

在技术研究阶段，公司依托电子科技大学徐鹏教授团队，在脑电信号分析、脑网络建模和疾病智能识别等方面开展研究。团队重点关注孤独症儿童脑网络的异常机制，并基于脑网络差异提取脑电生物标志物。

演讲中，汪义峰特别提到，研究发现，相较于单纯观察脑电能量或激活水平，脑网络的拓扑结构特征在孤独症识别中可能具有更好的判别价值。基于这些特征，团队进一步利用机器学习和深度学习算法开展脑电分类研究，相关成果已发表论文。

这条技术路线的关键，在于从单一脑电信号特征转向对脑网络组织方式的分析。大脑并不是由彼此独立的区域组成，脑区之间的信息交互和连接模式同样反映着脑功能状态。通过脑网络建模，研究人员希望从更系统的维度识别儿童脑功能发育的差异。

当然，脑电分类结果并不能直接替代孤独症临床诊断。它更现实的定位，是作为医生开展早期筛查、风险评估和后续检查时的辅助参考，帮助提高筛查流程的标准化程度。

如果说脑电采集和算法分析解决的是“如何评估”，那么如何让评估结果真正进入医疗服务流程，则是产品落地必须面对的另一道关口。

成都芯脑科技在演讲中展示了一套由脑电采集设备、辅助诊断软件和云端管理平台组成的系统。其设计思路，是将儿童从初筛到后续复查、转诊和随访的不同环节连接起来。

按照汪义峰介绍的应用流程，儿童首先可能在基层妇幼保健或儿童保健环节接受筛查。如果发现异常，再转诊到上级保健机构或医院进行进一步评估。传统流程中，不同机构之间的数据往往相对割裂，初筛结果、复查记录和后续康复情况未必能够连续衔接。

云平台希望解决的正是这一问题。

在这一体系中，基层机构负责数据采集和初步筛查，医院开展进一步的辅助诊断和临床评估，区域管理平台则汇总不同机构的筛查记录、服务情况和随访信息。相关监管部门也可以通过平台了解区域筛查工作的开展情况，为服务质量评估和资源配置提供数据支持。

这意味着，脑机接口产品不再只是一个独立的检测设备，而是被放进了一个更完整的区域脑健康服务网络。

对于儿童神经发育障碍这类需要长期观察的疾病而言，连续数据尤其重要。一次筛查只能反映某个时间点的情况，而儿童的脑功能和行为表现会随着成长、干预和康复发生变化。若能持续记录评估结果，医生就有机会结合纵向数据，更全面地观察儿童的发展轨迹。

汪义峰介绍，公司已围绕这一方向构建了云端数据平台，并在一线应用中根据医生反馈持续优化软件流程，以提高系统在不同医疗机构中的适用性。

技术能否真正落地，最终还是要看它能否进入实际服务场景。

汪义峰介绍，成都芯脑科技依托成都市锦江区民生工程项目，连续两年在锦江区13个社区卫生服务中心，为2至7岁适龄儿童提供免费脑功能评估。两年累计服务超过9300名儿童。

这一实践也让产品从实验室研究走向基层医疗服务。按照演讲披露的数据，目前相关系统已在30多家医疗机构开展应用，累计服务儿童超过万人，并逐步向泉州、福州、上海、深圳、广州等地拓展。

对基层机构而言，标准化的设备和软件流程可以降低开展脑功能评估的门槛；对区域管理部门而言，云平台能够汇总不同机构的筛查记录和服务情况；对医院和医生而言，连续的数据记录则有助于了解儿童的发育变化和后续干预效果。

从这个角度看，成都芯脑科技的产品化思路并非只强调脑电算法的准确率，而是试图把脑功能评估变成一项可以在不同医疗机构之间复制、衔接和管理的服务。

这也是其与单纯脑电检测设备的一个重要区别：产品价值不仅来自采集端和算法端，还来自数据流转、机构协同以及后续服务能力。

在真实世界数据积累的基础上，成都芯脑科技还在推进儿童脑发育常模和脑健康大模型相关研究。

汪义峰介绍，公司目前围绕7个脑功能维度建立评价体系，报告包含37项指标，希望将脑功能评估转化为更直观的量化结果，帮助医生快速了解儿童在不同脑功能维度上的表现。

这一思路有点类似身高、体重等常规体检指标：通过标准化测量和长期数据积累，建立相应的参考范围，再辅助医生判断儿童的发育状态。

演讲展示的系统报告中，除了单次评估结果，还包括不同时间点的纵向对比。例如，儿童在几个月的干预过程中接受多次脑电评估，系统可以对比不同阶段的脑网络指标变化，为医生观察康复进展提供参考。

值得注意的是，这类纵向数据的价值并不在于简单判断某个指标升高或降低，而在于结合儿童的年龄、行为表现、临床评估和干预情况，观察脑功能变化与实际康复效果之间是否存在关联。

汪义峰还提到，公司希望进一步结合人工智能技术，提供报告辅助解读和个性化建议，逐步形成类似“AI医生”的辅助服务能力。

不过，脑发育常模的建立需要足够规模、具有代表性且经过严格标注的数据。不同年龄段儿童的脑功能本身存在发育差异，设备、采集环境和任务范式也可能影响测量结果。因此，7大维度、37项指标未来能否成为具有临床参考价值的评价体系，还需要通过更大规模的临床数据和多中心研究持续验证。

除了孤独症辅助评估，成都芯脑科技也在布局多动症辅助干预和非侵入式神经调控。

汪义峰介绍，公司目前选择经颅磁刺激（TMS）作为非侵入式神经调控的技术路径，希望结合脑状态评估，探索更具针对性的干预方案。

TMS通过磁场在大脑皮层诱发电流，从而调节神经活动，已经在部分神经精神疾病治疗领域得到应用。与单纯按照固定参数实施刺激相比，成都芯脑科技希望将脑功能评估与神经调控结合起来，根据不同脑状态设计干预策略。

这也与脑机接口闭环干预的发展方向相呼应：先识别脑状态，再选择干预方式，并通过后续评估观察干预效果。

在监管进展方面，汪义峰透露，公司今年4月向国家药监部门提交了相关医疗器械分类界定申请，随后收到医疗器械分类界定告知书，获准保留“非侵入式脑机接口”相关表述。公司下一步计划推进临床研究和注册申报。

这意味着，公司正尝试从脑功能评估进一步向神经调控产品延伸。不过，分类界定并不等同于产品注册获批，也不代表其治疗效果已经获得临床验证。后续仍需经过规范的临床研究和医疗器械注册流程。

在医疗产品之外，成都芯脑科技也开始探索消费级脑机接口市场。

汪义峰介绍，公司今年5月启动消费级产品布局，推出脑机智能耳机产品，将脑电状态分析与人工智能技术结合。系统在分析脑电信号后，通过大模型生成与当前脑状态相匹配的音乐内容，公司将其称为“脑波音乐”。

与医疗端强调临床价值和诊疗流程不同，这类消费产品更注重交互体验、产品设计和日常使用场景。公司也在与相关合作伙伴推进产品创新，并于今年9月在澳大利亚展会进行首发，同时在成都开展线下体验。

从产品规划来看，成都芯脑科技正在形成医疗和消费两条业务线。

医疗端主要围绕孤独症辅助诊断系统、非侵入式脑机接口干预系统推进产品研发和医疗器械注册；消费端则以智能耳机为切入点，探索脑状态分析、AI音乐生成等应用。

两条线面对的用户需求和监管要求不同，但底层都需要脑电采集、脑状态分析和算法能力作为支撑。医疗场景积累的数据和技术经验，未来有机会反哺消费产品；消费产品则可以帮助企业探索更广泛的用户触达方式。

当然，消费级脑电产品所提供的脑状态分析和音乐推荐，不能直接等同于医疗诊断或治疗。如何明确产品能力边界、建立可靠的用户体验，也是这一市场需要面对的问题。

从汪义峰的演讲可以看到，成都芯脑科技选择了一条相对务实的产业化路径：以儿童神经发育障碍为切入口，通过脑电设备和智能算法提供辅助评估，再借助云平台连接基层筛查、医院诊断和后续随访，逐步延伸至神经调控和消费级脑健康产品。

这条路径的特点，是将脑机接口放在真实的医疗服务体系中考察，而不是只关注设备能采集多少通道、算法能达到多高的识别率。

对于儿童孤独症等神经发育障碍疾病，早期筛查、规范评估和长期干预本来就是一个连续过程。脑电技术如果能够提供稳定、可重复的客观参考，并与医生的临床判断形成互补，就有机会改善基层筛查能力和区域医疗服务效率。

但这条路仍然有几个关键问题需要持续验证：脑电指标能否在不同机构和不同人群中保持稳定？算法能否有效区分年龄、个体差异和疾病相关特征？辅助评估结果是否真正改善了临床筛查和转诊效率？神经调控方案能否通过规范临床研究证明其安全性与有效性？

这些问题决定了产品能否从示范项目走向更大范围的医疗应用。

脑机接口产业的竞争，最终不会只停留在硬件和算法层面。谁能把技术、临床、数据、产品和服务真正连接起来，谁才更有机会建立可持续的产业化能力。成都芯脑科技围绕儿童脑健康所做的探索，正是这条路径的一种实践。

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