LifeSignals无线医疗生物传感器LP1250获得FDA批准

winniewei 提交于 周三, 07/22/2020
LifeSignals无线医疗生物传感器LP1250获得FDA批准

全球首款一次性双通道心电图和心率生物传感器,能够在流动、医院和家庭背景中,进行72小时病人监测,并能进行远程数据访问

LifeSignals集团今天宣布,该集团的LifeSignals贴身心电图远程监测平台(LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform),已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)批准。LifeSignals贴身心电图远程监测平台是一种无线远程监测系统,旨在被医疗专业人员用来在流动、医院、家庭与医疗背景中,持续收集心电图和心率监测数据。收集到的数据可以从LifeSignals无线医疗生物传感器LP1250,无线传输到远程的安全服务器,以便进行存储和分析。

医疗专业人员可以借助第三方软件,远程获取病人数据,从而对像房颤这样的常见心律失常问题进行筛查和监测,支持迅速做出独立于病人所在地点的治疗决定。

LifeSignals联合创始人、首席执行官苏伦达-玛格(Surendar Magar)表示:“在我们推动解开缠绕在病人监测系统周边的线路上面,此次获得FDA批准向前迈出了一大步。能够互操作的生物传感器可以让合作伙伴凭借简单直接、迅速加载的生态系统,获取接入做好整合准备的多参数可穿戴式医疗设备的渠道。一旦投入使用,这能够支持远程病人监测服务迅速扩展,专业人员可以更加迅速地做出治疗决定,而病人能够确信他们接受了由数据驱动的个性化治疗。”

LifeSignals无线医疗生物传感器LP1250具备以下多项独一无二的功能:

  • 对双通道心电图和心率数据进行72小时的数据捕捉,帮助改进对病人的诊断
  • 一次性设备可以减少感染控制方面的顾虑和运营成本
  • 重量轻,防溅,帮助提升病人舒适度和依从性
  • 自主研发和获得专利的单芯片LC1100生命信号处理器平台,支持对病人数据进行安全的捕捉、存储和传输,即便是在医院中有多位病人的“喧闹”环境下也不例外

在获得FDA批准之前,LifeSignals还获得了欧盟CE标志和新加坡卫生科学局(HSA)的许可。LifeSignals无线医疗生物传感器LP1250将会作为白标产品,通过合作网络在全球范围内进行销售,而这个合作网络将会从原始设备制造商(OEM)和远程医疗软件供应商,一直覆盖到专科医院设施。

垂询详情,请访问www.lifesignals.com

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