最新版本VxWorks Cert Edition IEC 62304已具备医疗设备开发合规性

winniewei 提交于 周五, 10/11/2019
最新版本VxWorks Cert Edition IEC 62304已具备医疗设备开发合规性

领先的智能边缘软件提供商风河公司近日宣布,最新版VxWorks® Cert Edition已经达到了IEC 62304医疗标准合规性做为用于安全关键应用的实时操作系统(RTOS),其设计和开发都达到可实现的最高安全级别,能够被全世界的认证机构所接受。现在它还包括了一整套跨行业的安全认证依据,覆盖汽车、航空电子、工业和医疗。

面向医疗领域的Wind River RTOS带有经过TÜV SÜD审计的最新认证依据,达到了相应的合规性,适用于符合IEC 62304要求的应用——Class C compliance(C级合规),这是一套面向“医疗设备软件——软件生命周期过程”的标准。商用现货(COTS)软件以及相关的认证依据包设计目标锁定于安全关键医疗设备,可帮助制造商降低甚至消除围绕“SOUP(Software of Unknown Provenance,未知来源软件)”的验证工作。 

风河公司医疗行业高级总监Amar Parmar指出从外科手术机器人到智能医院,新技术正在彻底改变医疗保健行业,带来新的安全和保障问题,必须通过严格的行业法规和标准加以解决。开发具备信息安全性和功能安全性合规要求的医疗器械需要兼顾监管意识、经过验证的组件和高效的设计实践;最新版本的VxWorks Cert Edition之中,风河公司解决了上述因素中的所有问题。”

这套最新的医疗认证依据,以风河公司在安全认证软件产品领域20多年的经验为基础,充分展出风河公司的专注决心——提供行业领先的功能安全、信息安全且具备高可靠性的解决方案。

风河公司拥有全面的软件阵容无论是开源的Linux、商业化的RTOS,还是两种产品同时需要,无论是设计、开发还是部署,只要是医疗设备制造商所需要的,风河都会在每个业务环节提供全面的支持。这种灵活性使风河公司能够提供富有创新的产品,借助于最新的社区驱动型创新,一站式地满足关键任务应用程序的安全性、安全性和可靠性要求。有关风河医疗解决方案的更多信息,请访问https://www.wind river.com/markets/medical/。

关于风河

风河是全球领先的智能边缘软件提供商。自1981年成立以来,风河公司的技术一直都在为世界上功能安全性和信息安全性最高的设备提供灵魂动力,其软件产品已经运行在超过20亿个产品中。风河提供从边缘到云端的完整产品阵容,配备了覆盖全球的专业服务与支持,在业界建构了广泛的合作伙伴生态系统。风河的软件和专业技能正在加速关键基础设施系统的数字化转型,这些关键基础设施需要最高水平的功能安全性、信息安全性、性能与可靠性。如需了解更多详情,请访问风河网站www.windriver.com

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