三星Galaxy Watch 3智能手表的心电监测功能已获FDA认可

winniewei 提交于 周四, 08/06/2020
三星Galaxy Watch 3智能手表的心电监测功能已获FDA认可

继 2018 年的 Apple Watch 之后,三星 Galaxy Watch 3 智能手表的心电监测(EKG / ECG)应用,也获得了美国食品药物管理局(FDA)的认可。三星高级副总裁 Federico Casalegno 在 8 月 5 日的 Unpacked 2020 活动期间激动地表示,该功能刚刚获得了美国 FDA 的医疗设备认证。

FDA 发言人在接受 TheVerge 采访时称,起搏器等 III 类高风险医疗产品需要经过高标准认证,而三星的 ECG 应用程序属于 II 类低风险产品,与苹果 Apple Watch、血压计、验孕等产品同属一级。

其实早在今年 5 月,三星 Galaxy Watch Active 2 就已经在韩国市场激活了 ECG 功能,但目前尚不清楚三星计划何时向美国的智能手表用户正式解禁新体验。

此外 Galaxy Watch 3 还具有血压与血氧监测功能,只是它们尚未获得认证,因而暂时无法在美国市场启用。

来源:cnBeta.COM

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